Il 14 settembre a Cernobbio la Commissione Nazionale presenterà “Il nuovo sistema di formazione continua in medicina” che, dopo una fase sperimentale durata quasi sette anni, propone un sostanziale cambio di rotta. Infatti, dopo un lungo periodo caratterizzato da incertezze, accreditamento di eventi promozionali, erogazione di crediti a iosa, mancata valutazione dell’efficacia della formazione, le novità proposte sono veramente tante. Accreditamento dei provider, gestione dei conflitti di interesse, formazione a distanza, anagrafica unica dei crediti formativi, formazione sul campo, ricerca educazionale. GIMBE.… manifesta qualche desiderata in più!

L’outcome (end-point) primario di un trial clinico e gli eventuali outcome secondari influenzano la rilevanza clinica dello studio. In quale misura i trial che utilizzano end-point surrogati hanno una limitata rilevanza clinica? Esiste una metodologia standardizzata per validare un end-point surrogato? Come definire in maniera oggettiva e riproducibile i criteri di misurazione degli outcome? Il follow-up è sufficientemente lungo per rilevare gli outcome definiti? Qual è il “minimum data set” sulle modalità di definizione e misurazione degli outcome che devono fornire i ricercatori?

Il secondo episodio della saga approfondisce numerosi aspetti metodologici e pratici legati alla pianificazione e conduzione del clinical audit. Quali criteri per selezionare le priorità? A chi spetta definirle a livello aziendale e dipartimentale? Quali metodologie per definire gli standard assistenziali? Come calcolare un campione rappresentativo e casuale di cartelle cliniche? Con quali intervalli temporali devono succedersi le varie fasi di un audit clinico? Quali sono le strategie di implementazione efficaci nel modificare i comportamenti professionali?